FDA批准Karyopharm的Xpovio(selinexor)用于放射治疗多发性骨髓瘤
2021-12-27 02:48 来源:济源男科医院
囊肿自体瘤是一种浆细胞不正常常增生,随之而来盗用自体的恶性。囊肿自体瘤一开始大多没有病症,若病状加重时,比如说骨痛、常常被感染、贫血的病症。
Karyopharm Therapeutics近日表示,FDA已首肯Xpovio(selinexor)建立联系钴替佐米和地塞米松使用治疗囊肿自体瘤成年患者,这些患者至少不能接受过一种疗法。
该项首肯是基于BOSTON III期试验的近期图表,该试验对402亦然复发或难治囊肿自体瘤患者来进行了1-3疗程的治疗。旁观者被随机分别为每周一次的Xpovio建立联系每周一次的钴替佐米建立联系低剂量地塞米松。
BOSTON III期试验的主要终点站评估了无进展生存期(PFS),次要终点站评估了总体缓解率(ORR)、周围神经病变率等。结果显示,在不能接受Xpovio建立联系治疗的患者中,中位PFS为13.9个月初,而对照组为9.5个月初。与单独使用钴替佐米建立联系地塞米松的ORR(62.3%)远比,Xpovio建立联系治疗组的ORR很大较低(76.4%)。
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